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醫(yī)用凡士林錐入度測(cè)定的意義及檢驗(yàn)規(guī)程

發(fā)布時(shí)間: 2021-11-11  點(diǎn)擊次數(shù): 1264次

錐入度測(cè)定法適用于軟膏劑、 眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、 蜂蠟) 等半固體物質(zhì), 以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì), 避免影響藥物的涂布延展性。

錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng),  25℃下, 將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放, 測(cè)定錐體釋放后 秒內(nèi)刺入供試品的深度。

測(cè)定前,應(yīng)按照儀器說明書對(duì)儀器裝置進(jìn)行必要的調(diào)試,使錐尖恰好落于中心位置。除另有規(guī)定外,供試品按下述方法之一處理并在 25±0.5放置 24 小時(shí)后測(cè)定。?

將供試品小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約 2mm,避免產(chǎn)生氣泡,在平坦 的臺(tái)面上震動(dòng)樣品杯約 5分鐘,以除去可能混入的氣泡。?

按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將供試品熔融后,小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約 2mm, 避免產(chǎn)生氣泡。? 25±0.5條件下測(cè)定。測(cè)定前刮平表面,將樣品杯置錐入度儀的底座上,調(diào)節(jié) 位置使其尖與供試品的表面剛好接觸。

迅速釋放錐體(應(yīng)在 0.1 秒內(nèi)完成下落動(dòng)作)并維持 秒后,讀出錐入深度,以錐入度單位表示,1個(gè)錐入度單位等于0.1mm。   為保證不同錐體測(cè)定結(jié)果的可比性,實(shí)際測(cè)定時(shí)應(yīng)將號(hào)錐體和號(hào)椎體的測(cè)定值依據(jù)公式換算成號(hào)錐體推測(cè)值。?

結(jié)果判定?1)使用號(hào)錐體測(cè)定 同法測(cè)定 次,結(jié)果以 次測(cè)定結(jié)果的平均值表示。如單次測(cè)定值與平均值的相對(duì)偏差大于 3.0%,應(yīng)重復(fù)試驗(yàn),結(jié)果以 次測(cè)定結(jié)果的平均值表示,并計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)。次測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)小于 5.0%。?

標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典

測(cè)量范圍: 0700錐入度;

恒溫制冷方式:外置式半導(dǎo)體制冷

分辨率   0.01㎜;

錐入精度: ±1錐入度;

測(cè)溫范圍:1050度(配半導(dǎo)體冷循環(huán)裝置,可加熱或制冷)

標(biāo)準(zhǔn)錐體:

1號(hào)錐體: Ⅰ號(hào)錐體質(zhì)量為102.5g±0.05g,配套錐桿質(zhì)量47.5g±0.05g;

2號(hào)錐體:Ⅱ號(hào)錐體質(zhì)量為22.5g±0.025g,配套錐桿質(zhì)量為15g±0.025g

3號(hào)錐體: Ⅲ號(hào)錐體及錐桿總質(zhì)量為9.38g±0.025g 

其它: 配有冷光源,方便使用和操作。

儲(chǔ)存方式:實(shí)驗(yàn)結(jié)果可儲(chǔ)存 199組歷史數(shù)據(jù),方便查詢;

結(jié)果輸出:同時(shí)可配備U盤輸出功能,輸出到PC端進(jìn)行長(zhǎng)期保存

輸出格式:結(jié)果U盤輸出格式為CSV或者excel

數(shù)據(jù)保護(hù):具有日期密碼設(shè)置功能。

標(biāo)配打印:標(biāo)配微型打印機(jī) 自動(dòng)測(cè)量  自動(dòng)熱敏打印

遠(yuǎn)程升級(jí):具備TCP網(wǎng)絡(luò)傳輸功能,可后期進(jìn)行軟件遠(yuǎn)程升級(jí)

數(shù)據(jù)管理:可連接limis系統(tǒng)

賬戶管理:根據(jù)密碼設(shè)置 賬戶分層管理,可設(shè)置總賬戶和子賬戶。


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